外媒:约600名法国武装部队人员感染新冠肺炎
来源:外媒:约600名法国武装部队人员感染新冠肺炎 发稿时间:2020-04-04 20:53:08


第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

累计追踪到密切接触者4683人(含境外输入病例密切接触者),当日解除医学观察37人,尚在医学观察的密切接触者252人。

2020年4月4日0-24时,山西省新增境外输入确诊病例1例(太原市报告英国输入确诊病例1例),累计报告境外输入确诊病例5例。无新增境外输入疑似病例,现有境外输入疑似病例0例。

2020年4月4日0-24时,山西省无报告新增无症状感染者。尚在医学观察无症状感染者2例。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

据香港特区政府新闻公报消息,3月10日,上述93岁病例因中风入住博爱医院五楼一病房,3月28日转往八楼另一病房,并于4月1日出院。4月3日,他因发烧及呕吐再次入住博爱医院。由于入院时肺部有感染征状,该病例获安排入住监察病房,并被抽取鼻咽样本进行新冠肺炎测试。

在第一财经梳理参与新冠肺炎临床试验的数据中发现,涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞、参芪扶正注射液、八宝丹、金银花汤剂、金银花口服液、香雪抗病毒口服液等等药物。